ଏଣ୍ଡୋଟୋକିନ୍ସ ପରୀକ୍ଷା କ’ଣ?

ଏଣ୍ଡୋଟୋକିନ୍ସ ପରୀକ୍ଷା କ’ଣ?

ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ହେଉଛି ହାଇଡ୍ରୋଫୋବିକ୍ ଅଣୁ ଯାହା ଲିପୋପଲିସାକାରାଇଡ୍ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସର ଏକ ଅଂଶ ଯାହା ଗ୍ରାମ-ନକାରାତ୍ମକ ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆର ଅଧିକାଂଶ ବାହ୍ୟ br ାଞ୍ଚା ସୃଷ୍ଟି କରିଥାଏ |ଜୀବାଣୁ ମରିଗଲେ ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ବାହ୍ୟ br ୁଲା ବିଚ୍ଛିନ୍ନ ହେଲେ ସେଗୁଡିକ ମୁକ୍ତ ହୁଏ |ପିରୋଜେନିକ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପ୍ରମୁଖ ଯୋଗଦାନକାରୀ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ |ଏବଂ ପିରୋଜେନ ଦ୍ cont ାରା ପ୍ରଦୂଷିତ ପ୍ୟାରେଣ୍ଟେରାଲ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଜ୍ୱରର ବିକାଶ, ପ୍ରଦାହଜନକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା, ଶକ୍, ଅଙ୍ଗ ବିଫଳତା ଏବଂ ମଣିଷର ମୃତ୍ୟୁକୁ ନେଇପାରେ |

ଗ୍ରାଣ୍ଡ-ନେଗେଟିଭ ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆରୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ ଚିହ୍ନଟ କିମ୍ବା ପରିମାଣ କରିବା ପାଇଁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକିନ୍ସ ପରୀକ୍ଷା |

ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଦ୍ରବ୍ୟରେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ପରିମାଣ କରିବା ପାଇଁ ରାବଣକୁ ନିୟୋଜିତ କରାଯାଏ |USP ଅନୁଯାୟୀ, RPT ରାବଣରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପରେ ତାପମାତ୍ରା ବୃଦ୍ଧି କିମ୍ବା ଜ୍ୱର ପାଇଁ ମନିଟରିଂ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |ଏବଂ 21 CFR 610.13 (b) ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଜ bi ବିକ ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଏକ ରାବଣ ପାଇରୋଜେନ ପରୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକ କରେ |

୧ ss ୦ ଦଶକରେ ଫ୍ରେଡ୍ରିକ୍ ବାଙ୍ଗ ଏବଂ ଜ୍ୟାକ୍ ଲେଭିନ୍ ଜାଣିବାକୁ ପାଇଲେ ଯେ ଘୋଡା ଘୋଡ଼ାର ଆମୋବୋସାଇଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ଙ୍କ ଉପସ୍ଥିତିରେ ଜମାଟ ବାନ୍ଧିବ |Theଲିମୁଲସ୍ ଆମ୍ବୁସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍ |ଅଧିକାଂଶ RPT କୁ ବଦଳାଇବା ପାଇଁ (କିମ୍ବା ଟାଚିପ୍ଲେସ୍ ଆମ୍ବୁସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍) ସେହି ଅନୁଯାୟୀ ବିକଶିତ ହୋଇଥିଲା |USP ରେ, LAL ପରୀକ୍ଷାକୁ ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ ପରୀକ୍ଷା (BET) କୁହାଯାଏ |ଏବଂ 3 ଟି କ ques ଶଳ ବ୍ୟବହାର କରି BET କରାଯାଇପାରିବ: 1) ଜେଲ୍-କ୍ଲଟ୍ କ que ଶଳ;2) ଟର୍ବିଡିମେଟ୍ରିକ୍ କ techni ଶଳ;3) କ୍ରୋମୋଜେନିକ୍ କ techni ଶଳ |LAL ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ସର୍ବୋତ୍କୃଷ୍ଟ pH, ଆୟୋନିକ୍ ଶକ୍ତି, ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଇନକ୍ୟୁବେସନ ସମୟ ଧାରଣ କରିଥାଏ |

RPT ସହିତ ତୁଳନା କଲେ, BET ଦ୍ରୁତ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ |ତଥାପି, BET RPT କୁ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ରୂପେ ବଦଳାଇ ପାରିଲା ନାହିଁ |କାରଣ LAL ଅନୁଧ୍ୟାନ କାରକ ଦ୍ inter ାରା ବାଧା ପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇପାରେ ଏବଂ ଏହା ଅଣ-ଏଣ୍ଡୋଟକ୍ସିନ ପାଇରୋଜେନ ଚିହ୍ନଟ କରିବାରେ ଅସମର୍ଥ |