ଲିଓଫିଲାଇଜଡ୍ ଆମ୍ବୁସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍ (LAL Reagent) ଦ୍ୱାରା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନ |
LAL Reagents: ଲିଓଫିଲାଇଜଡ୍ ଆମେବୋସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍ (LAL) ହେଉଛି ଆଟଲାଣ୍ଟିକ୍ ଘୋଡା ଘୋଡାରୁ ରକ୍ତ କଣିକା (ଆମୋବୋସାଇଟ୍) ର ଏକ ଜଳୀୟ ନିର୍ବାହ |
TAL Reagents: TAL reagent ହେଉଛି Tachypleus tridentatus ରୁ ରକ୍ତ କଣିକାର ଏକ ଜଳୀୟ ନିର୍ବାହ |
ବର୍ତ୍ତମାନ, LAL / TAL ରେଜେଣ୍ଟଗୁଡିକର ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ ଆମେରିକା ଏବଂ ଚାଇନାରେ ଅଛି |
ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନ, ମାନବ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ medicines ଷଧର ସୁରକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଏହି ପଦ୍ଧତି ସମଗ୍ର ବିଶ୍ୱରେ ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରୟୋଗ ଅଟେ |
ବର୍ତ୍ତମାନ ବାୟୋଣ୍ଡୋ ଏକକ ଟେଷ୍ଟ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ ଏବଂ ମଲ୍ଟି ଟେଷ୍ଟ୍ ଭିଆଲ୍ ସହିତ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ LAL ରେଜେଣ୍ଟ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଯୋଗାଏ |
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 ଏବଂ G52 |
Drug ଷଧ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏହା ହେଉଛି ଅର୍ଥନ solution ତିକ ସମାଧାନ |ବିଶେଷକରି WFI, API କିମ୍ବା ସମାପ୍ତ drug ଷଧ ଦ୍ରବ୍ୟରେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକିନ୍ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ଦିଆଯାଉଥିବା drugs ଷଧ କିମ୍ବା ପ୍ୟାରେଣ୍ଟେରାଲ୍ drugs ଷଧ ପାଇଁ |ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ ଆସେ ହେଉଛି ଅପରେସନ୍ କ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକର ଏକ ଉଚ୍ଚ ଚାହିଦା, ସଠିକ୍ ପୁନ us ବ୍ୟବହାର ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଆସେ ସହିତ ମୁକାବିଲା କରିବାକୁ ପାରଦର୍ଶୀ ଅପରେଟର ଆବଶ୍ୟକ |
ପାଇଁ ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସମାଧାନ |G52ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନ:
LAL Reagent |
ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରନ୍ତୁ |
BET ପାଣି |
ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ |
ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ଗ୍ଲାସ୍ ଟ୍ୟୁବ୍, ମିଶ୍ରଣ ଅପରେସନ୍ ଏବଂ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଟ୍ୟୁବ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |
ଜଳ ସ୍ନାନ କିମ୍ବା ଶୁଖିଲା ଉତ୍ତାପ ଇନକ୍ୟୁବେଟରକୁ ସୁପାରିଶ କରିବାକୁ ଇନକ୍ୟୁବେସନ ଉପକରଣ |ସମସ୍ତ ଇନକ୍ୟୁବେସନ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ତାପମାତ୍ରା ସଠିକତା ଆବଶ୍ୟକ କରେ |
LAL ଅନୁଧ୍ୟାନକୁ ଛୁଇଁବା ପାଇଁ ସମସ୍ତ ଉପଭୋକ୍ତା ଯାହା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ସ୍ତରର ମାନ୍ୟତା ପୂରଣ କରେ "<0.005EU / ml" |
ପରୀକ୍ଷାମୂଳକ ପରିବେଶ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ହେବ |
ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ:
ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ କିମ୍ବା ମଲ୍ଟିୱେଲ୍ ପ୍ଲେଟ୍ ପରି ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ସୁସଜ୍ଜିତ ଫାର୍ମାକୋପିୟାସ୍ (USP / CP) ଆବଶ୍ୟକ କରେ ଯେ କ plastic ଣସି ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ଗ୍ଲାସ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ଚିହ୍ନଟ ଯୋଗ୍ୟ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ ସମାନ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କିନ୍ତୁ ପ୍ରାୟତ considered ବିଚାର କରାଯାଏ ନାହିଁ, ସେମାନେ ବାଧାପ୍ରାପ୍ତ କାରଣଗୁଡିକର ମାନକ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |
ନମୁନାରେ ଥିବା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ଗୁଡ଼ିକୁ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନ କିପରି କରିବେ?
ସର୍ବପ୍ରଥମେ, ଲେବଲ୍ ଲାଇସେଟ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଲେବଲ୍ ମାର୍କ ସହିତ ସମାନ |
ନମୁନା ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ, ପୂର୍ବ-ହସ୍ତକ୍ଷେପ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନ କର |
“ବାଧା ପରୀକ୍ଷା” ର ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଆସେସ୍ ଚଲାଇବା |
ନମୁନାରେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକିନ୍ ସ୍ତର କିପରି ଅଛି ତାହା ପାଇବା ପାଇଁ ସୀମା ପରୀକ୍ଷା କରିବା |
ଲେବଲ୍ ହୋଇଥିବା ଲାଇସେଟ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତାର ନିଶ୍ଚିତକରଣ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷା ଯେତେବେଳେ ଅପରେସନ୍ କରେ, ଫଳାଫଳ ଅସ୍ୱାଭାବିକ, 2 ଲାମଡା ହାଟନୋଟ୍ ଜେଲ୍ ଗଠନ?
ଜୀବାଣୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ମାନକ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ର ପ୍ରସ୍ତୁତି ପଦ୍ଧତି ଠିକ ଅଛି କି ନାହିଁ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ |
ପ୍ରତ୍ୟେକ diluent ପାଇଁ ଭର୍ଟେକ୍ସ ମିଶ୍ରଣ ଆବଶ୍ୟକ (ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମାକୁ ଦେଖନ୍ତୁ କିମ୍ବା ସବିଶେଷରେ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଇନ୍ସର୍ଟ କୁହାଯାଏ) |
ଲାଇସେଟ୍ ରିଜେଣ୍ଟ୍ କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ସହିତ ମେଳ ଖାଉଛି କି ନାହିଁ ଯାଞ୍ଚ କରିବାକୁ |
ଲାଇସେଟ୍ ରିଜେଣ୍ଟର କ୍ରମାଗତ ତାପମାତ୍ରା ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ ଏକ ଜଳ ସ୍ନାନ କିମ୍ବା ଶୁଖିଲା ଉତ୍ତାପ ଇନକ୍ୟୁବେଟର ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି (ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଏକ ଇନକ୍ୟୁବେଟର କିମ୍ବା ଏକ ଶୁଖିଲା ବାକ୍ସ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ନୁହେଁ) |
ଇନକ୍ୟୁବେସନ ସମୟରେ, ଜଳ ସ୍ନାନରେ ଜଳ ପରିବେଶ ଯାହା ସ୍ଥିର ଏବଂ ସ୍ଥିର, ସମସ୍ତ କମ୍ପନକୁ ଏଡାଇ ଦିଆଯାଏ |
ଜଳ ପ୍ରବାହ ପମ୍ପ ବନ୍ଦ କରିବାକୁ ଜଳ ସ୍ନାନ ପ୍ରତି ବିଶେଷ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ |
ଫଳାଫଳକୁ ବିଚାର କଲେ, ଥର୍ମୋଷ୍ଟାଟରୁ ଟେଷ୍ଟ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ କିମ୍ବା ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍କୁ ଧୀରେ ଧୀରେ ବାହାର କରନ୍ତୁ, ଧୀରେ ଧୀରେ 180 ଡିଗ୍ରୀ ଓଲଟା କରନ୍ତୁ,
ଟ୍ୟୁବରେ ଥିବା ଜେଲ୍ ଗଠନ ବିକୃତ ହେବ ନାହିଁ ଏବଂ ଖସିଯିବ ନାହିଁ, ଫଳାଫଳ “+” ସଙ୍କେତ ଦ୍ୱାରା ରେକର୍ଡ କରାଯାଇଥିଲା |
କ gel ଣସି ଜେଲ୍ ଗଠନ ହୁଏ ନାହିଁ କିମ୍ବା ଏହା ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିଲେ ମଧ୍ୟ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଅକ୍ଷୁର୍ଣ୍ଣ ରଖାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ |
କାନ୍ଥ ସ୍ଲିପ୍ ନକାରାତ୍ମକ, ଫଳାଫଳ “-” ସଙ୍କେତ ଦ୍ୱାରା ରେକର୍ଡ କରାଯାଇଥିଲା |
ଦ୍ରୁତ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତିର ଅଟେ |
ଦ୍ରୁତ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ, ନମୁନା ସକରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଜେଲ୍ ସୃଷ୍ଟି କରେ ନାହିଁ?
ପ୍ରଥମେ, ଲାଇସେଟ୍ ରିଜେଣ୍ଟଗୁଡିକ ଯାଞ୍ଚ କରିବାକୁ ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଜଳ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ, ଅପରେଟର ଏବଂ ପରିବେଶ ନିୟମାବଳୀ ପୂରଣ କରିଛନ୍ତି କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ;
ଯଦି କିଟ୍ ଯୋଗ୍ୟ, ତେବେ ନମୁନାର ପ୍ରତିବନ୍ଧକ ପ୍ରଭାବ ଯୋଗୁଁ ନମୁନାର ସକରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଜେଲ୍ ଗଠନ ହୁଏ ନାହିଁ, ଏବଂ ନମୁନାକୁ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରାଯିବା ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ନମୁନା ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି ମିଶ୍ରଣ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର -29-2021 |
