ଲିମୁଲସ୍ ଆମୋବୋସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍ (LAL) କିମ୍ବା ଟାଚିପ୍ଲେସ୍ ଟ୍ରାଇଡେଣ୍ଟାଟସ୍ ଲାଇସେଟ୍ (TAL) ହେଉଛି ଘୋଡା ଘୋଡାରୁ ରକ୍ତ କଣିକାର ଏକ ଜଳୀୟ ନିର୍ବାହ |
ଏବଂ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ହେଉଛି ହାଇଡ୍ରୋଫୋବିକ୍ ଅଣୁ ଯାହା ଲିପୋପଲିସାକାରାଇଡ୍ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସର ଏକ ଅଂଶ ଯାହା ଗ୍ରାମ-ନକାରାତ୍ମକ ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆର ଅଧିକାଂଶ ବାହ୍ୟ br ାଞ୍ଚା ସୃଷ୍ଟି କରେ |ପିରୋଜେନ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଦୂଷିତ ପ୍ୟାରେଣ୍ଟେରାଲ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ଜ୍ୱର, shock ଟକା, ଅଙ୍ଗ ବିଫଳତା, କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁ ଭଳି ଗମ୍ଭୀର ପରିଣାମ ମଧ୍ୟ ଦେଇପାରେ |
LAL / TAL reagent ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଏବଂ ଲିପୋପଲିସାକାରାଇଡ୍ (LPS) ସହିତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରିପାରେ |LAL ର ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ବାନ୍ଧିବା ଏବଂ ଜମାଟ ବାନ୍ଧିବା କ୍ଷମତା ହିଁ ଏହାକୁ ଆମର arm ଷଧ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ଅମୂଲ୍ୟ କରିଥାଏ |ଏବଂ ଏହି କାରଣରୁ ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଚିହ୍ନଟ କିମ୍ବା ପରିମାଣ କରିବା ପାଇଁ LAL / TAL ରିଜେଣ୍ଟ୍ ନିୟୋଜିତ ହୋଇପାରେ |
ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ LAL / TAL ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ ବୋଲି ଅନୁସନ୍ଧାନ ପୂର୍ବରୁ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଦ୍ରବ୍ୟରେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ପରିମାଣ କରିବା ପାଇଁ ରାବଣକୁ ନିୟୋଜିତ କରାଯାଏ |RPT ତୁଳନାରେ, LAL / TAL ରେଜେଣ୍ଟ୍ ସହିତ BET ଦ୍ରୁତ ଏବଂ ଦକ୍ଷ, ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଶିଳ୍ପରେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଏକାଗ୍ରତାର ଗତିଶୀଳ ମନିଟରିଂ କରିବା ପାଇଁ ଏହା ହେଉଛି ଲୋକପ୍ରିୟ ଉପାୟ |
ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ ଆସେ, ଯାହା ଲିମୁଲସ୍ ଆମ୍ବୁସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍ (LAL) ପରୀକ୍ଷା ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣା, କିମ୍ବା ବିଭିନ୍ନ ଉତ୍ପାଦରେ ବିଶେଷ କରି ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପରେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ପରିମାଣ ପାଇଁ ଲିଓଫିଲାଇଜଡ୍ ଆମ୍ବୋସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍ (LAL) କୁହାଯାଏ |ଏହାର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ନିୟାମକ ଗ୍ରହଣ ଯୋଗୁଁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ ଚିହ୍ନଟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏହା ଏକ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ସମାଧାନ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ |
LAL ପରୀକ୍ଷଣ ନୀତି ଉପରେ ଆଧାରିତ ଯେ ଘୋଡା ଘୋଡାର ରକ୍ତ କଣିକା (ଲିମୁଲସ୍ ପଲିଫେମସ୍ କିମ୍ବା ଟାଚିପ୍ଲେସ୍ ଟ୍ରାଇଡେଣ୍ଟାଟସ୍) ଏକ ଜମାଟ ବାନ୍ଧିବା କାରକ ଧାରଣ କରିଥାଏ ଯାହା ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ସହିତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରିଥାଏ, ଫଳସ୍ୱରୂପ ଏକ ଜେଲ୍ ପରି ଜମାଟ ସୃଷ୍ଟି ହୁଏ |ଏହି ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଅତ୍ୟଧିକ ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ଏବଂ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ, ଯାହା ଗ୍ରାମ-ନକାରାତ୍ମକ ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆର ବାହ୍ୟ br ୁଲା ର ବିଷାକ୍ତ ଉପାଦାନ |
ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ ଚିହ୍ନଟରେ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନ ଏକ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ସମାଧାନ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯିବାର ଅନେକ କାରଣ ଅଛି:
1. ନିୟାମକ ଗ୍ରହଣ: LAL ପରୀକ୍ଷା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ମାନକ ପଦ୍ଧତି ଭାବରେ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଫାର୍ମାକୋପିୟା (USP) ଏବଂ ୟୁରୋପୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (ଇପି) ପରି ନିୟାମକ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ଏବଂ ଗ୍ରହଣୀୟ |ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏହି ନିୟମାବଳୀ ପାଳନ କରିବା ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ଅଟେ |
2. ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା: LAL ପରୀକ୍ଷଣରେ ଏକ ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଅଛି, ଯାହା ଏଣ୍ଡୋଟୋକିନ୍ ର ନିମ୍ନ ସ୍ତରର ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦେଇଥାଏ |ଏହା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଏକାଗ୍ରତାକୁ ମିଲିଲିଟର ପିଛା 0.01 ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ୟୁନିଟ୍ (EU / mL) ଚିହ୍ନଟ କରିବାରେ ସକ୍ଷମ |ପରୀକ୍ଷଣର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଏହା ମୁଖ୍ୟତ end ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରେ ଏବଂ ମିଥ୍ୟା-ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ କମ୍ କରିଥାଏ |
3. ମୂଲ୍ୟ-ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା: କ୍ରୋମୋଜେନିକ୍ କିମ୍ବା ଟର୍ବିବିଡିମେଟ୍ରିକ୍ ଆସେସ୍ ଭଳି ବିକଳ୍ପ ପଦ୍ଧତି ତୁଳନାରେ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନ ସାଧାରଣତ an ଏକ ଅର୍ଥନ solution ତିକ ସମାଧାନ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ |ସାମଗ୍ରିକ ପରୀକ୍ଷଣ ଖର୍ଚ୍ଚ ହ୍ରାସ କରି ଏହା କମ୍ ରେଜେଣ୍ଟ୍ ଏବଂ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଆବଶ୍ୟକ କରେ |ଅତିରିକ୍ତ ଭାବରେ, ବଜାରରେ ମାନକ LAL ରେଜେଣ୍ଟଗୁଡିକର ଉପଲବ୍ଧତା ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ଲାବୋରେଟୋରୀଗୁଡିକ ପାଇଁ ସୁବିଧାଜନକ କରିଥାଏ |
4. ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରି ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ: ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ମାନକ ପଦ୍ଧତି ଭାବରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପରେ LAL ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଛି |ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନ ସମୟରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଏହା ଏକ ଅବିଚ୍ଛେଦ୍ୟ ଅଙ୍ଗ, ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ମାନିବା ନିଶ୍ଚିତ କରେ |
ତଥାପି, ଏହା ଧ୍ୟାନ ଦେବା ଉଚିତ୍ ଯେ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନରେ ସୀମିତତା ଥାଇପାରେ, ଯେପରିକି କିଛି ପଦାର୍ଥରୁ ବାଧା ଏବଂ ମିଥ୍ୟା-ସକରାତ୍ମକ କିମ୍ବା ମିଥ୍ୟା-ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳର ସମ୍ଭାବନା |ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କ୍ଷେତ୍ରରେ, କ୍ରୋମୋଜେନିକ୍ କିମ୍ବା ଟର୍ବିଡିମେଟ୍ରିକ୍ ଆସେସ୍ ଭଳି ବିକଳ୍ପ ପଦ୍ଧତିଗୁଡିକ LAL ପରୀକ୍ଷଣରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ଫଳାଫଳକୁ ପୂର୍ଣ୍ଣ କିମ୍ବା ବ valid ଧ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇପାରେ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ -29-2019 |
