ପାଇରୋଜେନ ମୁକ୍ତ ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ (ଟିପ୍ ବକ୍ସ), ପାଇରୋଜେନ ମୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷଣ ଟ୍ୟୁବ୍ କିମ୍ବା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ଗ୍ଲାସ୍ ଟ୍ୟୁବ୍, ପିରୋଜେନ୍ ମୁକ୍ତ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍, ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ 96-କୂଅ ମାଇକ୍ରୋପ୍ଲେଟ୍ ଏବଂ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରି ପାଇରୋଜେନ୍ ମୁକ୍ତ ଉପଭୋକ୍ତା ମାଗଣା ଜଳ (ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଡିପ୍ରୋଜେନେଟେଡ୍ ଜଳ ବ୍ୟବହାର), ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଫ୍ରି ବଫର୍ ଇତ୍ୟାଦି ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଜୀବାଣୁ ପାଇଁ ଜଳ | ସମସ୍ତ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟା ସଂସ୍କରଣରେ (USP, EP, BP, JP ଏବଂ China Pharmaceutica) ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ପଦ୍ଧତି ଏବଂ ପରିମାଣିକ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନ ଦ୍ୱାରା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିଣ୍ଟେଷ୍ଟ | 0.015EU / ml ରୁ କମ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ସହିତ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଜଳ ଜଳକୁ ସୂଚିତ କରେ | ବର୍ତ୍ତମାନ ଫାର୍ମାକୋପିଆର ସର୍ବଶେଷ ସଂସ୍କରଣ, BET ଜଳ 0.005EU / ml ରୁ କମ୍ ଅଟେ | ଏପରିକି ସର୍ବୋଚ୍ଚ ମାନକ 0.001EU / ml ରୁ କମ୍ ବାୟୋଏଣ୍ଡୋ ଦ୍ୱାରା ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଯୋଗାଣରେ ସକ୍ଷମ |
ବର୍ଣ୍ଣନା ପିରୋଜେନ୍ ମୁକ୍ତ ଉପଭୋକ୍ତା ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକର ଏକ ବିସ୍ତୃତ ସମୀକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରେ, ବିଶେଷତ various ବିଭିନ୍ନ ଫାର୍ମାକୋପିୟା ମାନାଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ସେମାନଙ୍କର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକାକୁ ଗୁରୁତ୍ୱ ଦେଇଥାଏ | ଏଠାରେ ମୁଖ୍ୟ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକର ଏକ ସାରାଂଶ ଅଛି:
- ସଂଜ୍ଞା:
- ପିରୋଜେନମୁକ୍ତ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ ହେଉଛି ଏକ୍ସୋଜେନସ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ଆଇଟମ୍, ଏଥିରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:
- ପାଇରୋଜେନ ମୁକ୍ତ ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ |(ଟିପ୍ ବାକ୍ସ)
- ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା ଟ୍ୟୁବ୍ କିମ୍ବା ଗ୍ଲାସ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ |.
- ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପୁଲ୍ |
- ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ 96-ଭଲ ମାଇକ୍ରୋପ୍ଲେଟ୍ |
- ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ ମୁକ୍ତ ଜଳ (ଡିପାଇରୋଜେନେଟେଡ୍ ପାଣି) |
- ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ବଫର୍ |
- ପିରୋଜେନମୁକ୍ତ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ ହେଉଛି ଏକ୍ସୋଜେନସ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ଆଇଟମ୍, ଏଥିରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:
- ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା (BET) ପାଇଁ ଜଳ |:
- USP, EP, BP, JP, ଏବଂ China Pharmacopeia ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ପଦ୍ଧତି ଏବଂ ପରିମାଣିକ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |
- ପୂର୍ବ ମାନକ: ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଜଳ ଜଳ ପାଇଁ ≤0.015 EU / ml |
- ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଆବଶ୍ୟକତା (ସର୍ବଶେଷ ଫାର୍ମାକୋପିୟା): BET ଜଳ ପାଇଁ ≤0.005 EU / ml |
- ଉନ୍ନତ ମାନକ: ବାୟୋଏଣ୍ଡୋ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗୁଣବତ୍ତା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରି ≤0.001 EU / ml ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ବିଷୟବସ୍ତୁ ସହିତ ଜଳ ଉତ୍ପାଦନ କରିପାରିବ |
ପରିଶୋଧନ ପାଇଁ ପରାମର୍ଶ:
- ପ୍ରୟୋଗ ପରିସର ଉପରେ ଗୁରୁତ୍ୱ ଦିଅନ୍ତୁ, ଯଥା, ଲାବୋରେଟୋରୀ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ, କିମ୍ବା ବାୟୋଟେକ୍ |
- ଏହାର ପ୍ରତିଯୋଗିତାମୂଳକ ଧାରକୁ ଦୃ rein କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦନରେ ବାୟୋଣ୍ଡୋର ପାରଦର୍ଶିତା ଉପରେ ଅତିରିକ୍ତ ବିବରଣୀ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ |
- ବାୟୋଏଣ୍ଡୋ ର ଉଚ୍ଚ-ମାନକ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକୁ ହାଇଲାଇଟ୍ କରନ୍ତୁ, ଯେପରି ବର୍ଦ୍ଧିତ ଆସେ ସଠିକତା କିମ୍ବା ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନ |
ଏହାକୁ ଅଧିକ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଉତ୍ପାଦ କିମ୍ବା ବ technical ଷୟିକ ବର୍ଣ୍ଣନାରେ ଶିଳ୍ପ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ଆପଣ ଚାହାଁନ୍ତି କି?
ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ମୁଖ୍ୟ ଶବ୍ଦ, ଏବଂ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମୁକ୍ତ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ, ପାଇରୋଜେନ୍ ଏବଂ ଉତ୍ତାପ ଉତ୍ସ ଦୁଇଟି ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭିନ୍ନ ଧାରଣା:ପାଇରୋଜେନ |: ପାଇରୋଜେନ୍ ବା ଏକ୍ସୋଥର୍ମିକ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର୍ ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ | ପଦାର୍ଥ ଯାହା ଶରୀରର ତାପମାତ୍ରାରେ ବୃଦ୍ଧି ଘଟାଇପାରେ |ଉତ୍ତାପ ଉତ୍ସ |: ଏକ ବସ୍ତୁ ଯାହା ଉତ୍ତାପ ନିର୍ଗତ କରେ | ଯେପରିକି ଜଳୁଥିବା ମ୍ୟାଚ୍, ଅଙ୍ଗାର, ଇତ୍ୟାଦି ତଥାକଥିତ “ଅଣ-ପାଇରୋଜେନିକ୍ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ” ଏବଂ କେତେକ ଉତ୍ପାଦକ ଏବଂ ବ୍ୟବସାୟୀଙ୍କ “ପାଇରୋଜେନିକ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା” ପ୍ରକୃତରେ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଅଣ-ବ୍ୟବସାୟିକ ଏବଂ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ ନାମ | ସଠିକ୍ ଗୁଡିକ “ପାଇରୋଜେନ୍ ଫ୍ରି” ଏବଂ “ପାଇରୋଜେନ୍ ରେସପନ୍ସ” ହେବା ଉଚିତ |
ଉଭୟ ଜେଲ୍ କ୍ଲଟ୍ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ ଆସେସ୍ ଏବଂ ପରିମାଣିକ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ ଆସେରେ ପିରୋଜେନ୍ ମୁକ୍ତ ଉପଭୋକ୍ତା କାହିଁକି ଆବଶ୍ୟକ?
ହଁ, ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନକୁ ସଠିକ୍ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ କରିବା ପାଇଁ ପାଇରୋଜେନମୁକ୍ତ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଜରୁରୀ ଅଟେ | ପାଇରୋଜେନର ଉପସ୍ଥିତି, ଯାହା ଜ୍ୱର ସୃଷ୍ଟି କରୁଥିବା ପଦାର୍ଥ, ଯାହା ପ୍ରାୟତ bacter ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟକ୍ସିନରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୋଇଥାଏ, ତାହା ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳରେ ବାଧା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ ଏବଂ ମିଥ୍ୟା ପଠନକୁ ନେଇପାରେ | ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା, ସାଧାରଣତ Lim ଲିମୁଲସ୍ ଆମୋବୋସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍ (LAL) ପରୀକ୍ଷା ଭାବରେ ଜଣାଶୁଣା କିମ୍ବା ଲିଓଫିଲାଇଜଡ୍ ଆମେବୋସାଇଟ୍ ଲାଇସେଟ୍ (LAL) ପରୀକ୍ଷା କୁହାଯାଏ | ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ, ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦ୍ରବ୍ୟରେ ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆ ଏଣ୍ଡୋଟୋକିନ୍ସର ଉପସ୍ଥିତି ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ପରିମାଣ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ | ଏକ ଜମାଟ ବାନ୍ଧିବା କିମ୍ବା କ୍ରୋମୋଜେନିକ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିବା ପାଇଁ LAL ପରୀକ୍ଷଣ LAL ରେଜେଣ୍ଟ୍ ଏବଂ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ | ସଠିକ୍ ଫଳାଫଳ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ, ପାଇରୋଜେନରୁ ମୁକ୍ତ ବ୍ୟବହାରକାରୀ ସାମଗ୍ରୀ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ପାଇରୋଜେନ ବିଭିନ୍ନ ଲାବୋରେଟୋରୀ ସାମଗ୍ରୀକୁ ଦୂଷିତ କରିପାରେ |ଗ୍ଲାସୱେୟାର, ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ, ଟ୍ୟୁବ୍, ଏବଂ ନମୁନା ପାତ୍ରଗୁଡିକ |। ଯଦି ପାଇରୋଜେନ୍-ଦୂଷିତ ଉପଭୋକ୍ତା LAL ରେଜେଣ୍ଟ୍ କିମ୍ବା ପରୀକ୍ଷଣ ନମୁନା ସହିତ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସନ୍ତି, ତେବେ ସେମାନେ ମିଥ୍ୟା-ସକରାତ୍ମକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରନ୍ତି, ଯାହା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ର ଉପସ୍ଥିତି କିମ୍ବା ଏକାଗ୍ରତା ବିଷୟରେ ଭୁଲ ସିଦ୍ଧାନ୍ତ ନେଇଥାଏ | ପାଇରୋଜେନର ଉପସ୍ଥିତି | ସେମାନେ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରନ୍ତି କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ସେମାନେ କଠୋର ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅତିକ୍ରମ କରନ୍ତି | ଏହି ବିଶେଷ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଦ୍ୱାରା ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଅନୁଧ୍ୟାନର ଅଖଣ୍ଡତା ଏବଂ ସଠିକତା ବଜାୟ ରଖିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ, ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଫଳାଫଳ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଏବଂ ବାୟୋମେଟିକାଲ୍ ପ୍ରୟୋଗରେ ରୋଗୀର ନିରାପତ୍ତାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରେ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ନଭେମ୍ବର -07-2022 |
